书目详细信息
： 药物临床试验运行与管理
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN/价格： | 978-7-5714-1238-8:CNY169.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | 药物临床试验运行与管理/.程金莲，刘真主编 |
| 出版发行项： | 北京:,北京科学技术出版社:,2023 |
| 载体形态项： | 460页:;+24cm |
| 丛编项： | 药物临床试验质量管理规范丛书 |
| 提要文摘： | 本书共8章，第1章总体介绍了药物临床试验机构的管理构架，以及药物临床试验的运行流程。第2-6章介绍了临床试验关键环节的人员管理、合同和经费管理、临床试验用药品和受试者的管理，以及与临床试验相关的文件管理。第7章介绍了本书最重要的质量保证体系。第8章介绍了重点机构的管理制度和标准操作规程范例。 |
| 并列题名： | Operation and management of drug clinical trials eng |
| 题名主题： | 临床药学 药效试验 |
| 中图分类： | R969.4 |
| 个人名称等同： | 程金莲 (女) 主编 |
| 个人名称等同： | 刘真 (女) 主编 |
| 记录来源： | CN 91MARC 20230601 |